סקירה
בהתבסס על הפוטנציאל שלה להאריך את תוחלת החיים בחולים עם גליובלסטומה, GBM, קיבלה ברוביצין, Berubicin, את תווית המסלול המהיר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, לטיפול במצב של הישנות מחלה.
ייעוד המסלול המהיר מאפשר לחברת התרופות אינטראקציות תכופות יותר עם ה- FDA כדי לזרז את תהליך הפיתוח והסקירה של תרופות המיועדות לטיפול במצבים חמורים או מסכנים חיים, ואשר מוכיחים את הפוטנציאל לתת מענה לצורך רפואי שאין לו טיפול מספק עם הפרוטוקולים הסטנדרטיים.
חברת התרופות קיבלה בעבר מעמד של תרופת יתום מה- FDA עבור ברוביצין.
אודות Berubicin ותוצאות מחקר פאזה I
ברוביצין הוא אנתרציקלין חדש ונראה הראשון מסוגו שחוצה את מחסום הדם-מוח.
תרופה זו הדגימה בעבר יעילות אנטי-סרטניות שכללו גם מקרה אחד של הפוגה מוחלטת של המחלה במחקר פאזה I:
- 44% מהחולים חוו הארכת הזמן עד להחמרת המחלה.
- מטופל אחד חווה הפוגה מלאה ממושכת, המוגדרת כהיעלמות כל סימני הסרטן בתגובה לטיפול. מחקר ראשוני זה נערך בשנת 2006 ונכון לפברואר 2020, המטופל נשאר ללא סרטן במשך למעלה מ- 13 שנים.
לאחרונה החלה הרשמת מטופלים למחקר פאזה 2 (NCT04762069) החוקר את התרופה לעומת כימותרפיה סטנדרטית, לומוסטין, לטיפול ב- GBM חוזר.
דברו איתנו כדי שנוכל לעזור לכם למצוא ולקבל את התרופות והטיפולים הנחקרים והמתקדמים ביותר בעולם עבורכם
טרייל-אין פארמה
כי אנחנו, לא מוותרים על החיים!
24/7 מוקד טלפוני 072-3902977
אודות גליובלסטומה, GBM
גליובלסטומה, או GBM, הוא סוג של סרטן שמקורו במוח ועשוי מתאי מוח המכונים "גליומות".
גליומות הן תאים תומכי נוירונים, המהווים חלק ממערכת העצבים.
גליובלסטומה נוטה להתפתח בצורת כוכב. הם גידולים אגרסיביים במיוחד עם פוטנציאל לצמוח מהר ולהתפשט לחלקים אחרים במוח יחסית מהר.
גליובלסטומה יוצרת אספקת דם עצמאית משלה המזינה אותו, מקדמת את צמיחתו ואף מאפשרת לו לפלוש לאזורים נוספים במוח ולהקים מוקדים נוספים, ומכאן השם "multiforme".
GBM הוא סרטן שלב 4 ומהווה כ -50% מכלל גידולי המוח בקרב חולים בני 18 ומעלה. גליובלסטומה אינה גרורה מחוץ למוח.
הטיפולים הקיימים המשמשים גליובלסטומה אינם מרפאים, וזהו מקור הצורך באסטרטגיות טיפול חדשניות ויעילות על מנת להילחם במחלה.
לקריאה נוספת
